疫苗是指接種動物后能產生自動免疫，從而預防疾病的一類生物制劑，包括細菌性疫苗、病毒性疫苗等。油乳劑滅活疫苗是以礦物油為佐劑與滅活后的抗原混合乳化制成，即將一種液體或粉末微粒（分散相或內相）借助乳化劑、助懸劑及其他助劑、機械力的作用，分散懸浮于另一種不相溶的液體（連續(xù)相或外相）中，從而形成穩(wěn)定的分散體系。滅活抗原與油乳劑混合制成的油包水型（W/O）乳劑，是獸醫(yī)生物制劑中的一種常用劑型，具有吸收緩慢、免疫刺激持續(xù)和免疫保護期長等特點，在獸用疫苗方面具有廣泛應用前景。 

滅活疫苗的粘度指標

粘度是衡量油乳劑滅活疫苗產品質量和使用性能的重要技術指標，與疫苗的免疫效力密切相關。產品粘度過低，易造成油乳劑不穩(wěn)定；增加產品粘度，雖然可以降低分散相液珠的運動速率，有利于油乳劑的穩(wěn)定性，但是高粘度的產品不利于靜脈注射，一方面給獸醫(yī)人員注射疫苗造成很大困難，另一方面使靶動物的應激反應大且機體難以吸收，還可能引起動物注射部位發(fā)生炎癥，影響動物的生長發(fā)育。如何在保證疫苗穩(wěn)定性及保存期的前提下，降低疫苗的粘度，盡量減少疫苗在使用過程中的副作用及動物在注射過程中的不良反應，成為油乳劑滅活疫苗生產和研制的關鍵。通過選擇良好的原料和優(yōu)化乳劑配方及生產工藝，制備既有粘性特點，發(fā)揮其抗原緩釋作用，又能延長免疫期限的品質優(yōu)良的油乳劑滅活疫苗。

博勒飛粘度測定儀器

使用DVNext流變儀① 配套SSA小量樣品適配器② 以及TC-650AP水浴循環(huán)系統(tǒng)③ 測量一種油乳劑滅活疫苗的粘度，旨在幫助用戶建立油乳劑滅活疫苗的生產及制備工藝過程中產品質量控制的測試方法。

① DVNext流變儀

DVNext流變儀結合了用戶所關注的重復性和可靠性并重的功能，用于粘度和屈服應力的一體化測量與分析，有標準版和符合21 CFR Part 11的法規(guī)服從版可選。

② SSA小量樣品適配器

SSA測試所需樣品體積僅為2-16mL（具體的樣品量與所使用的轉子型號相關），可有效節(jié)約測試成本，提升測試效率；SSA使用同軸圓柱型轉子及配套的樣品杯，可以計算剪切率和剪切應力，得到粘度。

③ TC-650AP 循環(huán)水浴系統(tǒng)

TC-650AP 循環(huán)水浴系統(tǒng)的控溫精度可達0.01℃，為粘度測試提供準確及穩(wěn)定的溫度條件

測試方法及結果

TC-650 AP水浴循環(huán)系統(tǒng)用于控制樣品溫度（測試溫度為25℃），Rheocalc T軟件連接主機，進行程序編輯及數據采集，繪制粘度變化曲線。

吸取一定量的已配油乳劑滅活疫苗于SSA的樣品杯中，將轉子緩慢樣品浸沒至樣品中，然后連接粘度計主機和TC-650 AP水浴循環(huán)系統(tǒng)，設置測試溫度為25℃。在Rheocalc T 軟件上編輯相應的測試程序，待樣品溫度穩(wěn)定后開始測量。

選擇“Multi Point”模式進行數據采集，在2 min的測試時間內總共采集了12個數據點，觀察測試過程中數據讀取及溫度控制的穩(wěn)定性。根據圖2可知，使用水浴控溫時，測試穩(wěn)定性非常好，12個數據點的粘度平均值為63.43 cP，RSD僅為0.02%。扭矩讀數平均值為42.3%，可以使用該測試方法進行產品的粘度控制。